Los sistemas de monitorización ambiental están especialmente diseñados para la fabricación aséptica. En este tipo de fabricación no hay una esterilización final y las condiciones de asepsia se deben garantizar durante toda la fabricación para garantizar la calidad del producto.
Podemos ofrecer una solución personalizada para cada cliente. El sistema de monitorización puede incluir todos los parámetros ambientales requeridos por las normativas, GMP e ISO:
- Conteo de partículas en continuo presentes en el aire.
- Partículas viables presentes en el aire.
- Muestreo continuo en tiempo real de partículas viables.
- Temperatura, humedad, presión, velocidad de aire.
Se pueden configurar niveles de aviso y alarma. El software incluye análisis estadístico para la detección de contaminación de forma rápida, permitiendo tomar las acciones adecuadas en cada momento.
El sistema cumple con todos los requisitos de las normativas actuales en cuanto a seguridad y generación de informes. Es un sistema totalmente configurable, desde el más sencillo con un servidor en máquina física hasta arquitecturas más complejas con servidores redundantes y/o múltiples estaciones de cliente en máquinas físicas o virtuales.
