Test de Disolución

Home » Test de Disolución

En industria farmacéutica este ensayo se emplea para determinar el comportamiento de la disolución de los principios activos contenidos en una forma farmacéutica sólida de uso oral, estableciendo un criterio de evaluación de las propiedades físicas y biofarmacéuticas del producto.
El test de disolución también es empleado en otras industrias como la alimentaria y la química.
Los equipos de disolución son configurables para Apparatus 1 (cestas),2 (palas),5 y 6 más disolución intrínseca. No es necesario cambiar los ejes al cambiar entre USP 1 y 2. Cumplen con la USP <711> y EP 2.9.3.
Herramientas para mejorar la productividad:

Test de disolución sin baño, alcanza los 37°C en menos de 15 minutos, evita los problemas relacionados con el mantenimiento del agua del baño y permite realizar ensayos hasta a 99°C.
Dispensadores de medios para desgasificar, atemperar y dosificar.
Automuestreadores.
Medida in-situ de espectros UV utilizando fibra óptica.

Modelo 2500
Baño para atemperar.
6 posiciones, opcional 7 y 8.
Compatible con el kit de pequeño volumen.
Pantalla táctil

Modelo 2500 RTD

Baño para atemperar.
6 posiciones, opcional 7 y 8.
Monitorización de temperatura en cada vaso. Sensores de temperatura inalámbricos.
Compatible con el kit de pequeño volumen.
Pantalla táctil

Modelo 2500 Select
Sin baño, permite llegar a 37°C en menos de 15 minutos. Evita los problemas del mantenimiento del agua del baño.
Permite llegar hasta a 99°C en los ensayos.
6 posiciones, opcional 7 y 8.
Monitorización de temperatura en cada vaso. Sensores de temperatura inalámbricos.
Pantalla táctil.

Ezfill +

Dispensador de Medios

Las principales causas que generan fuera de especificaciones (OOS) en los ensayos de test de disolución, son las debidas a la desgasificación y dispensación de medios.
El ezfill+ realiza la desgasificación y dosificación de forma automática, haciendo más simple el proceso y evitando errores.
Los informes generados incluyen la configuración del método e información del usuario lo que permite dar trazabilidad a la preparación de medios como parte de una solución completa de integridad de datos.
Es un equipo compacto que puede opcionalmente instalarse en un carro móvil, lo que facilita el movimiento del equipo por el laboratorio. Además, la boquilla dispensadora remota permite llenar los recipientes directamente en el lugar, sin tener que sacar los vasos.
El ezfill+ es compatible con la mayoría de los baños de disolución del mercado, ya que dispone de adaptadores para otras firmas.

Eclipse 5300

Automestreador

Usa bombas de jeringa de alta precisión, además de tener un recorrido de muestra reducido (volumen muerto: 4.5ml) para poder realizar muestreos rápidos y fiables.
Se han eliminado las válvulas o bombas rotatorias y al tener un volumen muerto tan reducido, se eliminan y reducen las fuentes más comunes de transferencia de muestras.
Como opción dispone de un cargador de filtros de jeringa de 25mm, evitando las placas de filtro que ocuparían más espacio en el laboratorio.
Existe una configuración Dual para dar servicio a dos equipos de test de disolución. Con esta opción es posible ejecutar dos métodos de equipos diferentes al mismo tiempo.
Recicla el medio no utilizado y rellena el volumen recogido para facilitar los cálculos de la disolución.
Pantalla táctil a color.

Opt-Diss 410

Medidas de UV in-situ mediante Fibra Óptica

Medidas de UV in-situ mediante Fibra Óptica
Este sistema nos permite medir directamente del vaso sin necesidad de realizar muestreos con interacción del operador.
Los datos se generan casi a tiempo real y se pueden crear puntos de muestra casi ilimitados con una frecuencia de cinco segundos.
Compatible con sondas convencionales o con las sondas ARCH que tienen un diseño patentado que hace que tengan un insignificante efecto hidrodinámico.
Se pueden medir dos componentes sin necesidad de LC, incluidos los productos con dos API o interacción con excipientes, recubrimientos, cápsulas o cualquier otra fuente de desviación de los espectros UV.
Software con cumplimiento de 21 CFR parte 11.